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最新消息

2017/12/13

新藥臨床審核 法規鬆綁new

政府挺生技,臨床法規首度放寬。衛福部食品藥物管理署(TFDA)昨(12)日宣布,未來新藥品人體試驗計畫相關核准,必要時得以由衛福部「以委任或委託之方式辦理」,未來可縮短審查時間,大幅提升生產業競爭力,國內新藥業者將因此受惠。...
2017/12/12

中國首款CAR-T療法向CFDA提交臨床申請new

中國南京傳奇生技公司旗下LCAR-B38M細胞製劑,於昨(11)日向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)遞交臨床試驗申請,並且獲得CFDA受理,受理編號為CXSL1700201。...
2017/12/11

吉利德5.67億美元收購Cell Design 獲得細胞療法新技術平臺new

12月7日,吉利德/Kite Pharma聯合宣佈,雙方已達成關於收購Cell Design Labs(CDL)的最終協議,從而獲得推進細胞療法研發的新技術平臺。根據協議條款,吉利德將收購CDL的所有流通股份,包括目前由Kite Pharma持有的約12.2%的股份,收購總計約5.67億美元。...
2017/12/11

復星凱特啟動上海細胞治療基地 CAR-T療法中國落地提速 new

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(600196.SH,下稱「復星醫藥」)旗下合資公司復星凱特生物科技有限公司(下稱「復星凱特」)今日在上海張江舉行細胞治療基地啟動儀式。復星凱特表示,目前正在推進Kite Pharma的 CAR-T療法KTE-C19(商品名為Yescarta)的技術轉移、製備驗證等工作。...
2017/12/11

中國免疫細胞療法正彎道超車new

美國食品藥物監督管理局(FDA)在不到兩個月的時間裡,接連批准兩款CAR-T產品上市,讓其產業化前景更加光明,也使得資金對該領域更加關注...
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