2017/08/07
食藥署定專法 細胞基因治療產品擬鬆綁
有些病目前無藥可治，細胞、基因治療可能成救命曙光。食藥署今天預告細胞及基因治療產品管理法草案，除保障安全性，也設暫時核准制，可有條件先讓患者治療。...
2017/07/13
Novartis CAR-T療法獲FDA專家10:0一致投票推薦批准
今天，FDA針對Novartis公司的CAR-T療法CTL019的生物製劑許可申請(BLA)召開了腫瘤藥物諮詢委員會會議。會議中，諮詢委員會專家以10:0的投票結果，為這一創新腫瘤治療方案豎起了個大姆指。...
2017/07/11
2017/06/30
治療首名患者，通用型CAR-T療法美國臨床啟動
近日，Cellectis公司宣布在急性骨髓血病(AML)1其臨床研究中首次人體施用了其在鹽工用刑CAR-T細胞產品UCART123，改產品是這家公司利用TALEN基因編輯技術而獲得的產品候選物之一。歷史上第一個靶向CD123的同種異體"通用型"基因編輯過的CAR-T細胞候選產品進入臨床階段。...
2017/06/28
兩項重要CAR-T療法臨床2期同時出爐
Kite Pharma與Novartis靶向CD-19抗原的CAR-T细胞療法已經進入了FDA審批的最後階段，它們有望成為在2017年第一批被FDA批准的CAR-T细胞療法。近日，這兩家公司同時在歐洲血液學会(European Hematology Association)第22届年會上發佈了各自療法的最新臨床試驗數據分析結果。...
